ジェネリック医薬品?

 おくすり⁽医薬品⁾は、「医療用医薬品」と「一般用医薬品」の2つに分けられ、医療用医薬品は、医師の診断によって処方されるおくすりのことです。これに対して一般用医薬品は、いわゆる市販薬(大衆薬・OTC ※とも呼ばれる)のことで、処方箋なしで薬局などで、購入できるおくすりです。

※ OTC‥‥Over The Counter Drugの略。薬局のカウンター越しに買えるおくすり。

 

ジェネリック医薬品は、新薬(先発医薬品)と同じ有効成分を使っており、品質、効き目、安全性が同等なおくすりです。厳しい試験に合格し、厚生労働大臣の承認を受け、国の基準、法律に基づいて製造・販売しています。

さらに、製品によっては、服用しやすいように大きさや味・香りなどを改良したジェネリック医薬品もあります。

新薬に比べ開発費が少ないために、新薬より低価格なおくすりです。

 

 新薬は、9~17年もの歳月と、数百億円以上の費用をかけて開発されるので、開発した製薬会社は、特許の出願によりその期間、そのおくすりを独占的に製造・販売する権利が与えられます。しかし、特許期間が過ぎると、その権利は国民の共有財産となるため、他の製薬会社から同じ有効成分を使ったおくすりが製造・販売できるようになります。

それが、ジェネリック医薬品です。新薬に比べ開発費や開発期間が少ないために、新薬より低価格で提供されます。

 

ジェネリック医薬品は新薬と同様に、国が定めた医療用医薬品に求められる厳しい品質基準で承認されています。また、法律にしたがって、製造管理や品質管理が厳しくチェックされています。ジェネリック医薬品は新薬の特許期間が終了した後に発売されるので、この間に多くの患者さんに使用され、その効き目と安全性が十分に確認されているおくすりです。